Fuqna
L-iffurmar tal-injezzjoni tat-tubu tat-test huwa parti integrali min-negozju tagħna; Il-fluss tax-xogħol tal-analiżi tal-sino tal-għeruq jinvolvi li l-maniġer tal-proġett jirrevedi l-qosor tal-klijent bl-użu ta 'softwer flimkien ma' esperti oħra bħad-disinjatur tal-moffa tal-injezzjoni u l-inġiniera tal-produzzjoni. Matul dawn is-sessjonijiet, it-tim jevalwa fatturi kruċjali tad-disinn bħall-preċiżjoni tal-moffa, l-angolu tal-abbozz, u l-ħinijiet taċ-ċiklu. Kull dipartiment jagħti l-kontribut tiegħu u jirrakkomanda modifiki jekk meħtieġ. Inkorporajna dan il-pass minħabba li approċċ ta' disinn mhux ikkoordinat jirriżulta fi żbalji u dewmien għaljin. X'inhu aktar importanti s-servizz tagħna lejn is-salvagwardja tal-moffa tal-plastik tal-injezzjoni tal-kompartiment huwa wkoll l-aspett kollu.
Root sino huwa organizzat tajjeb, ikkontrollat tajjeb u pulit. L-impjegati huma kemm infurmati kif ukoll dedikati. It-tweġibiet tagħhom indikaw fehim dirett u profond ta’ dak li kienu qed jagħmlu u x’kien mistenni minnhom. L-ebda dgħufija sistemika ma nstabet fl-ebda sistema ta' kwalità.
Parametru Tekniku
Polyetheretherketone (PEEK): Huwa termoplastiku magħruf għall-prestazzjoni għolja u l-proprjetajiet mekkaniċi pendenti tiegħu. Jiġi b'reżistenza ta 'grad għoli għal xedd, radjazzjoni, traċċar, u degradazzjoni termali. Matul id-disinn tal-prodott, se titħalla żona vojta fiċ-ċentru tal-parti ta 'fuq tal-iffurmar tal-injezzjoni tat-tubu tat-test, u se jintuża hot runner ta' punt wieħed biex jitferra miċ-ċentru tal-moffa li jista 'jlesti b'mod uniformi l-iffurmar tal-injezzjoni. tal-moffa tal-plastik tal-injezzjoni tal-kompartiment tas-salvagwardja.
Dwar il-Produzzjoni
Id-disinn mediku jitlob esperjenza fl-iżvilupp ta 'applikazzjonijiet mediċi u l-materjali adattati għalihom. Is-soluzzjoni tal-prodott u l-ispeċifikazzjonijiet għandhom jippermettu manifattur addattat biex jipproduċi b'mod nadif sabiex il-prodott ma jaffettwax il-kontenut tat-test. Matul il-proċess kollu tal-iżvilupp tal-prodott, aħna nikkonformaw mal-leġiżlazzjoni dwar l-apparat mediku għad-dijanjostika in vitro (IVDR). Id-dinamika tal-fluwidu għandha rwol kbir fil-manifattura tal-iffurmar tal-injezzjoni tat-tubu tat-test, minħabba li d-demm huwa fluwidu estremament diffiċli biex jaħdem miegħu, kemm f'termini ta 'materjal kif ukoll ta' sigurtà. Dan jeħtieġ approċċ u ttestjar preċiżi u eżiġenti bbażati fuq proċeduri ta' ġestjoni tar-riskju. Għall-manifattura tal-iffurmar tal-injezzjoni tat-tubu tat-test, ir-rekwiżiti tal-FDA huma l-istandards li għandhom jimmiraw fil-proċessi kollha. Ir-regolamenti għall-isterilità u l-indafa huma stretti u jeħtieġu osservanza stretta. Fl-istadji kollha tal-produzzjonijiet tal-iffurmar tal-injezzjoni tat-tubu tat-test, kun żgur li l-inputs kollha jilħqu jew jaqbżu l-istandards stabbiliti. Għall-approvazzjoni ta 'grad mediku, il-fabbrika trid tgħaddi l-istandards fil-komponenti u l-proċess ta' produzzjoni.
